【研究报告内容摘要】
上周申万医药生物指数报收7810.14点,累计上涨0.46%,涨跌幅排名倒数第五名,跑输沪深300指数1.23个百分点。12月9日,武汉市药械联合采购办公室发布《武汉市2019年第一批药品带量采购实施细则》和《武汉市2019年第一批药品集中带量采购目录》,对药品目录、报价方式、综合评分、议价方法等方面进行了详细的规定和解释。此次药品品种分为第一质量层次和第二质量层次,申报合格数超过13个则最多保留10名。药品中标价格的执行周期为12个月,武汉的试点实行,也为其他城市招标采购方式的提供了更多的选择,各地或将结合本土特点开创自己的创新式带量采购。带量采购短短两年里从4+7推广至全国,从25个品种增加至35个品种,地区和品种数量及规模在不断扩大,上周武汉公布的45个品种,意味着带量采购或将拓展至所有规模较大的品种,未来所有城市都推动带量采购,降低国家医保资金压力,实现“全民带量采购”。
2019年12月12日,国家药监局综合司及国家卫健委办公厅联合发布了《关于做好疫苗信息化追溯体系建设工作的通知》,进一步落实《疫苗管理法》和《国务院办公厅关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》,实现疫苗全过程可追溯,保障疫苗安全和质量。明确指出,在北京、天津、内蒙古、上海、江苏、海南、重庆七地先行试点,在2020年3月31日前,全国各地应当建成疫苗信息化追溯体系,实现所有上市疫苗全过程可追溯,确保疫苗最小包装单位可追溯、可核查。主要分为五大任务:一)建立统一的追溯标准和规范。按照《药品信息化追溯体系建设导则》等5个标准,制定统一的疫苗追溯标准。二)建立疫苗追溯协同服务平台和监管系统。各部门相互协作,建设国家和省级疫苗信息化追溯监管系统。三)建立省级免疫规划信息系统。四)建立疫苗信息化追溯系统。五)社会参与方提供技术服务。
在澳大利亚,疫苗管理制度较为完善,具备完善的国家电子追溯系统、警报和召回功能,疫苗需经过非常严格的安全检测,并在澳洲药物管理局(tga)登记使用。上市后,仍会持续检测疫苗的有效性和安全性。随着疫苗信息化体系不断推进,国家加快推动追溯体系落地,借鉴国外经验,加强对疫苗流通和预防接种的管理。在12月14日,中美达成协议,同意将双方之间的“贸易战”部分降级,贸易战得到一定的缓和。我们认为,此前,美国2000亿美元和3000亿美元清单已基本不涉及医药产品,贸易战对医药板块影响有限,根据wind统计,2018年中国医药品出口额达174.32亿美元,约占医药制造业总收入的5%,我国医药市场仍以内需为主,出口至美国的主要是原料药和低端医疗器械耗材,本次贸易战的缓和,将进一步促进国内医药领域扩大开放,加速海外罕见病新药上市,借鉴美国在创新药、高端医疗器械等领域的经验,助推国内医药行业高质量发展。
我们主要沿三条主线布局有业绩支撑、估值合理的优质标的,一是政策受益下行业高景气主线,如创新药及产业链、医疗服务、优质医疗器械等,重点推荐海普瑞(002399)、华北制药(600812)、康弘药业(002773)、昭衍新药(603127)、凯莱英(002821)、海正药业(600267)、金域医学(603882)、凯普生物(300639)等;二是政策免疫下行业持续景气主线,如疫苗、血制品、可选消费等,重点推荐正海生物(300653)、康泰生物(300601)、博雅生物(300294)、华兰生物(002007)、天坛生物(600161)等;三是业绩表现良好+估值修复主线,如医药流通、专业化原辅料等,重点推荐九州通(600998)、美诺华(603538)、山河药辅(300452)、山东药玻(600529)等。
市场回顾:截止2019年12月15日,上证综指报收2967.68点,单周(2019年12月8日至2019年12月15日)累计上涨1.91%,中小板指数累计上涨0.79%,创业板指数累计上涨1.66%。申万医药生物指数报收7810.14点,累计上涨0.46%,涨跌幅排名倒数第五名,跑输沪深300指数1.23个百分点。申万一级医药生物行业市盈率(ttm,整体法,剔除负值)为33.65倍,较上周略有上升,仍低于2009年以来的均值37.13倍。申万一级医药生物行业相对于沪深300的11.87倍pe的估值溢价率为183.60%,与上周相比下降2.20个百分点,比2009年以来的均值202.80%低19.20个百分点,仍位于历史相对低位水平。
行业动态:(1)武汉公布第一批药品集中带量采购目录45个品种;(2)国家药监局综合司及国家卫健委办公厅联合发布了《关于做好疫苗信息化追溯体系建设工作的通知》。
公司公告【康泰生物】:公司全资子公司北京民海生物科技有限公司研发的13价肺炎球菌结合疫苗申请新药生产注册获得国家药品监督管理局出具的《受理通知书》;【凯普生物】:公司的全资子公司广州凯普医药科技有限公司、广州凯普生物科技有限公司和控股子公司广州凯普医学检验所有限公司收到国家知识产权局下发的授予发明专利权通知书,发明创造名称:一种重叠延伸pcr结合sanger测序检测叶酸代谢相关基因突变的方法。
重点推荐标的:海普瑞(002399)、九州通(600998)、金域医学(603882)、昭衍新药(603127)、康弘药业(002773)、正海生物(300653)、美诺华(603538)、凯普生物(300639)。
风险提示:政策风险、市场估值风险,研发失败风险、药品质量等突发事件风险。
